廣東省精準醫(yī)學應用學會 全國首個高通量基因測序項目分類標準在粵發(fā)布
7月22日，國內(nèi)首個對高通量基因測序進行全面、系統(tǒng)化分類的團體標準《高通量基因測序項目分類》在廣州正式發(fā)布。
該標準首次厘清了高通量基因測序檢測項目在臨床應用中的分類原則和分類類別，有望為高通量基因測序技術臨床應用分類監(jiān)管和價格形成機制提供有益的參考，同時可為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)路線提供指引，促進高通量基因測序技術在腫瘤、產(chǎn)前、遺傳病和感染疾病等領域的研究和應用，為科技創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)發(fā)展和健康中國建設助力。
《高通量基因測序項目分類》團體標準發(fā)布儀式
發(fā)布儀式嘉賓：
鄧林峰 廣東省民營醫(yī)院和衛(wèi)生社團組織聯(lián)合黨委專職副書記
黃伊俐 廣東省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價格和招標采購處二級調(diào)研員
孫炳剛 廣東省精準醫(yī)學應用學會常務副會長兼秘書長
歐陽能太 中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院細胞分子診斷中心主任、教授
鄭陽暉 廣東省人民醫(yī)院總會計師
馬海燕 因美納（中國）科學器材有限公司銷售副總裁
姜丹 深圳華大基因股份有限公司副總裁
蔣析文 廣州達安基因股份有限公司副總裁兼首席科學家
梁茜 北京泛生子基因科技有限公司華南區(qū)高級大區(qū)經(jīng)理
趙智賢 北京貝瑞和康生物技術有限公司市場部總監(jiān)
廣東省精準醫(yī)學應用學會常務副會長、秘書長孫炳剛主持發(fā)布儀式
廣東省精準醫(yī)學應用學會常務副會長、秘書長孫炳剛介紹，這個團體標準由廣東省精準醫(yī)學應用學會提出，中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院牽頭主編，多家高水平醫(yī)院聯(lián)合因美納、泛生子、貝瑞和康、華大基因、達安基因等基因檢測領域的多家龍頭骨干企業(yè)共同編寫，在全國率先對高通量基因技術分類進行了系統(tǒng)化分類，以期對規(guī)范、引領、推進基因檢測技術研究和應用起到積極作用。
多領域共同參考標準
《高通量基因測序項目分類》團體標準主編、廣東省精準醫(yī)學應用學會臨床生物信息分會主任委員、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院細胞分子診斷中心主任歐陽能太教授介紹，隨著精準醫(yī)學的發(fā)展，作為精準醫(yī)學領域核心技術的高通量基因測序已越來越廣泛地應用于臨床實踐。但高通量基因測序技術多樣且復雜，各種測序名稱也是五花八門，缺少系統(tǒng)化的技術分類指引，這一是不利于政府監(jiān)管部門對這一新技術進行分類監(jiān)管，也就不利于推進技術的規(guī)范應用，二是不利于對高通量檢測進行分類成本核算，不利于定價機制的合理形成；三是也不利于研發(fā)企業(yè)部署產(chǎn)品研發(fā)線路，研發(fā)新技術、新產(chǎn)品。
《高通量基因測序項目分類》團體標準主編、廣東省精準醫(yī)學應用學會臨床生物信息分會主任委員、中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院細胞分子診斷中心主任歐陽能太教授
廣東省精準醫(yī)學應用學會洞悉行業(yè)需求，積極推進高通量基因檢測領域標準規(guī)范的制訂，廣泛凝聚高水平醫(yī)院的檢驗、臨床、物價收費專家以及政策研究機構(gòu)、基因檢測企業(yè)的專家共同組建標準編制團隊，標準編寫小組歷時近2年，經(jīng)過多輪討論、數(shù)十次修改、數(shù)易其稿，對高通量基因測序檢測項目在臨床應用的分類予以了明確，不僅為行業(yè)內(nèi)的應用方、研發(fā)方等提供了清晰指引，也為政府部門進一步規(guī)范臨床應用、推進高通量基因檢測的價格形成機制提供了重要參考。
標準發(fā)布為行業(yè)發(fā)展助力
國家衛(wèi)健委醫(yī)政司副司長李大川
國家衛(wèi)健委醫(yī)政司副司長李大川在視頻方式出席發(fā)布會，對《高通量基因測序項目分類》團體標準給予了充分肯定，他認為該標準在國內(nèi)首次系統(tǒng)地梳理了高通量基因測序項目的分類，為下一步政府部門規(guī)范、推進高通量基因測序在臨床的應用提供了重要的基礎支撐，是一項具有里程碑意義的事件，也標志著中國高通量基因測序領域的技術標準化工作邁出了重要的一步。
廣東省民營醫(yī)院和衛(wèi)生社團組織聯(lián)合黨委專職副書記鄧林峰
廣東省民營醫(yī)院和衛(wèi)生社團組織聯(lián)合黨委專職副書記鄧林峰在發(fā)布會上對廣東省精準醫(yī)學應用學會勇于開拓創(chuàng)新，深耕標準編制工作給予肯定，并表示此次發(fā)布的《高通量基因測序項目分類》必將進一步規(guī)范高通量基因測序技術臨床應用，提升廣東省生命健康科技水平。
因美納（中國）科學器材有限公司銷售副總裁馬海燕
因美納（中國）科學器材有限公司銷售副總裁馬海燕代表參編企業(yè)發(fā)言時表示，此標準的發(fā)布對于規(guī)范、促進高通量基因檢測行業(yè)發(fā)展具有重要意義，行業(yè)企業(yè)愿與各方攜手，共助高通量基因檢測行業(yè)發(fā)展。
《高通量定價參考建議》同期開啟
廣東省人民醫(yī)院總會計師鄭陽暉在會議上介紹，《高通量基因測序項目分類》團體標準的發(fā)布為高通量基因檢測的科學定價機制研究奠定了堅實基礎，將在廣東省精準醫(yī)學應用學會平臺的支撐下，正式開啟《高通量定價參考建議》的研究，聯(lián)合醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、政策研究機構(gòu)、龍頭骨干企業(yè)的力量，根據(jù)高通量基因項目分類，研究、發(fā)布科學的定價參考，為政府部門高通量基因檢測技術收費定價提供參考，共助高通量基因測序技術的規(guī)范發(fā)展和健康發(fā)展。
廣東省人民醫(yī)院總會計師鄭陽暉
標準解讀火熱舉辦
發(fā)布會后，《高通量基因測序項目分類》標準解讀會以線下、線上相結(jié)合的方式進行，引起行業(yè)關注，實時收看人次近萬人。因美納（中國）科學器材有限公司熊麗博士、中山大學附屬第三醫(yī)院章鈞博士分別就高通量基因測序項目在腫瘤、遺傳病領域的應用分類標準進行了專業(yè)解讀。
因美納（中國）科學器材有限公司熊麗博士
中山大學附屬第三醫(yī)院章鈞博士
（此標準可在全國團體標準信息平臺查詢獲得）
《高通量基因測序項目分類》團體標準編制單位
中山大學孫逸仙紀念醫(yī)院
中山大學附屬第一醫(yī)院
中山大學附屬第三醫(yī)院
南方醫(yī)科大學珠江醫(yī)院
南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院
廣東省人民醫(yī)院
廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院
廣州醫(yī)科大學附屬第二醫(yī)院
暨南大學附屬第一醫(yī)院
廣東省中醫(yī)院
廣東省公共衛(wèi)生研究院
因美納（中國）科學器材有限公司
北京泛生子基因科技有限公司
北京貝瑞和康生物技術有限公司
深圳華大基因股份有限公司
廣州達安基因股份有限公司
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